R&D Fachkraft (m/w/d) Biokompatibilität

Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Research & Development am Standort Hechingen eine Position als

R&D Fachkraft (m/w/d) Biokompatibilität

In der Rolle als R&D Fachkraft (m/w/d) Biokompatibilität sind Sie Teil des Spezialisten Teams innerhalb der Entwicklung für medizinische Einmalprodukte. Jedes dieser Produkte wird unmittelbar für die Versorgung des Patienten im Rahmen der erforderlichen Therapie eingesetzt. Hierfür müssen wir sicherstellen, dass das Produkt, die eingesetzten Materialien und die Einflüsse durch Herstell- oder Sterilisationsprozesse kein Risiko für den Patienten oder den Anwender darstellen. Die kritische Betrachtung, Testung und Bewertung dieser Verträglichkeit (Biokompatibilität) ist ein zentraler Aspekt bei der Zulassung unserer Produkte auf den weltweiten Märkten. Um diese Aufgabe zu erfüllen, werden Sie im engen Austausch mit technischen, wissenschaftlichen und regulatorischen Experten stehen.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der Konformität zu aktuellen, regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Biokompatibilität von Medizinprodukten
• Erstellung von Plänen zur Testung und Beurteilung der Biokompatibilität von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der normativen und regulatorischen Anforderungen
• Koordination und Überwachung der Durchführung von erforderlichen Tests und Bewertungen von externen Laboren und Dienstleistern
• Auswertung von Testergebnissen und daraus resultierend die Erstellung oder Überarbeitung von Bewertungen zur Biokompatibilität von Medizinprodukten
• Enge Zusammenarbeit mit den Spezialisten für Biokompatibilität, Produktentwicklung, Life-Cycle-Engineering, Regulatory Affairs und der Produktion bei der Bewertung und Durchführung von Änderungen
• Verwaltung und Pflege der Daten und Dokumentation in den Datenverwaltungssystemen
• Bewertung relevanter Änderungen einschlägiger Normen die zur Beurteilung herangezogen werden sowie entsprechende Anpassung von Prozessen und der dazugehörigen Dokumentation
• Durchführung von wissenschaftlichen Analysen und Literaturrecherchen zur Berücksichtigung bei der Biokompatibilitätsbewertung

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (bevorzugt im Bereich Biochemie, Biologie, Chemie, Biomedizin oder Toxikologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise besitzen Sie bereits Erfahrung im Umfeld der Medizintechnik, Pharmazie oder einem äquivalenten Bereich im Zusammenhang mit der Beurteilung der Biokompatibilität
• Erste Kenntnisse in der Anwendung des Normenbereichs ISO 10993-1 ff.
• Darüber hinaus verfügen Sie über Kenntnisse von biologischen Tests und chemischen Analyseverfahren
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 / 21 CFR 820 sowie der Medical Device Regulation (EU 2017/745) können Sie ebenfalls nachweisen
• Kommunikationsfreude, eine starke Eigeninitiative sowie Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen:

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Getinge befindet sich auf einer spannenden Transformationsreise und sucht stets nach neuen Wegen, gemeinsam mit unseren Kunden Innovationen zu entwickeln, um die zukünftigen Herausforderungen im Gesundheitswesen zu meistern. Wir engagieren uns für Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion sowie für Nachhaltigkeit; mit dem Ziel, bis 2025 CO₂-neutral zu sein. Wir wollen unseren Mitarbeitern die Flexibilität geben, die sie benötigen, und setzen uns für die Förderung einer Lernkultur ein, die ihre persönliche Entwicklung und Kreativität unterstützt. Unseren leidenschaftlich engagierten Mitarbeiter*innen liegt unser Markenversprechen „Passion for Life“ sehr am Herzen.  

Sie teilen unsere Leidenschaft und sind überzeugt, dass es der beste Beruf der Welt ist, Leben zu retten? Dann freuen wir uns  auf Ihre Bewerbung. Wir hoffen, dass Sie sich unserer Reise anschließen werden, das renommierteste und vertrauenswürdigste Medizintechnikunternehmen der Welt zu werden.

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.
Ihr Ansprechpartner: Herr Aaron Brunsch, Telefonnummer: +49 7471 9973 – 706

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungsformular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsdokumente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-)Schulzeugnissen sowie ggf. weiteren Bescheinigungen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündigungsfrist sowie Ihre Gehaltsvorstellung an.