INGENIEUR R&D - RISQUES PRODUITS (H/F)

Chez Getinge, nous sommes animés par la passion

Rejoignez notre équipe diverse, multiculturelle et passionnée et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, nous avons à cœur de nous assurer que chaque personne et chaque public puisse accéder aux meilleurs soins possible, en offrant aux hôpitaux et aux établissements médicaux des produits et des solutions qui visent à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. Chaque jour, nous collaborons ensemble pour servir au mieux nos clients et pour sauver toujours plus de vies .

Vous recherchez une carrière stimulante ? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 20 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.

Nous recherchons, au sein de la Direction R&D – Activité Risk Management, un(e) :

INGENIEUR R&D - SPECIALISTE EN GESTION DES RISQUES PRODUITS (H/F)

CDD de 12 mois, à pourvoir dès que possible

(CDD avec possibilité de prolongation)

Basé à la Ciotat (13), Alternance Présentiel / Télétravail *

Rattaché(e) au Coordinateur Risks Management et dans le respect du Système Qualité et du Système de Management Environnemental en place dans l’entreprise, vos principales missions porteront essentiellement sur la maîtrise des risques (Risk Management File) et la mise à jour de la documentation technique (Design History Files, Spécifications Techniques, Usability File).

Vous assurez notamment les missions principales suivantes :

• Mettre à jour les dossiers de gestion de risques produits selon le retour information des activités de surveillance du marché surveillance en conformité avec les procédures existantes,
• Participer au processus de maitrise des risques (Risk Management) dans le cadre de projet de changement/amélioration des produits
• Participer à la rédaction de la documentation technique (Design History File, Specifications…),
• Documenter la conformité aux normes sous la responsabilité de la R&D,
• Collecter et répertorier les publications supportant les revendications et le positionnement de nos produits.

Votre profil :

• Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou équivalent Bac+5, vous disposez de minimum 2 ans d’expérience professionnelle similaire en gestion des risques, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique,
• Vous avez de bonnes connaissances dans le processus de gestion de risques (norme ISO14971) et la réalisation des AMDEC Process,
• Vous avez un niveau d’anglais opérationnel à l'oral et impérativement courant à l'écrit,
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre réactivité, et votre autonomie,
• Pragmatique, vous êtes capable de vous familiariser rapidement avec les process de fabrication des produits (terrain/salle blanche),
• Doté(e) d’une aisance de communication et relationnelle, vous avez le goût du travail en équipe.

De l'ordre du plus :

• Une connaissance de la Medical Device Regulation 2017/745 serait appréciée,
• Une connaissance des principales normes ISO utilisées dans les DM implantables e.g ISO13485, 22442, 1041/20417, 15223, 10993.

*Poste ouvert au télétravail 2 à 3 jours par semaine

Ce que Getinge La Ciotat a entre autres et plus particulièrement à vous offrir ?

La fierté de contribuer à sauver des vies : 500 patients recouvrent la santé chaque jour grâce à nous,

Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback,

Un parcours de formation et d’intégration à l’image de nos valeurs : Collaboration, Responsabilité, Excellence, Ouverture,

Un accord télétravail et un compte épargne temps, supports de notre flexibilité,

Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés,

Un plan d’intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux !

Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance.

Nous sommes impatients de recevoir votre candidature !

#LI-ND1

#RejoignezGetinge

À propos de nous

Getinge est en pleine transformation et cherche constamment de nouvelles façons d’innover avec ses clients en vue de relever les défis futurs en matière de soins de santé. Nous nous engageons en faveur de la diversité, de l’équité et de l’inclusion ainsi que du développement durable, avec l’objectif d’être neutre en CO2 d’ici 2025. Nous croyons qu’il faut donner à nos employés la flexibilité dont ils ont besoin et nous mettons tout en œuvre pour favoriser une culture d’apprentissage qui soutient leur développement personnel et leur créativité. Nos collaborateurs passionnés ont à cœur d’appliquer au quotidien la promesse de notre marque : « Passion for Life ».  

Si vous partagez notre passion et avez la conviction qu’il n’existe pas de meilleur métier au monde que celui de sauver des vies, nous  serons ravis de recevoir votre candidature. Nous espérons que vous nous accompagnerez dans notre projet de créer l’entreprise d’équipement médical la plus respectée et la plus fiable au monde.