INGENIEUR VALIDATION (H/F)

With a passion for life

Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes "Team Players, Forward Thinkers and Game Changers". *

*(qui ont l'esprit d'équipe, qui vont de l'avant et qui changent la donne)

Vous recherchez une carrière stimulante ? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.

Nous recherchons, pour notre site Intervascular à La Ciotat, au sein de la Direction R&D - Operations Engineering, un(e) :

INGENIEUR VALIDATION (H/F)

CDI

A pourvoir dès que possible

Télétravail envisageable en fonction de l'activité*

Rattaché(e) à l'Ingénieur Lead Validation et dans le respect des normes et du Système Qualité en place, vous êtes responsable de la validation des procédés, des produits, des méthodes de test, des locaux et des utilités.

Vous assurez pour cela, les missions et responsabilités principales suivantes :

• Concevoir les scénarii de validation,
• Assurer un strict respect des délais,
• Rédiger les protocoles et rapports de de validation,
• Suivre la réalisation des validations de procédés sur le terrain, constituer et vérifier la partie DHR** des validations de procédés,
• Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes,
• Commander les prestations et suivre les dépenses,
• Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d’investigations.

Profil :

• De formation Bac+5 Ingénieur Généraliste ou équivalent, vous justifiez de 5 ans d'expérience professionnelle minimum dans une fonction similaire et ce, dans l’industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique impérativement,
• Connaissance des normes ISO13485, 21CFR Part 820, : impératives + ISO14644, ISO11137, ISO11607 : souhaitées
• Expérience en mode projet,
• Expérience professionnelle en salle blanche,
• Connaissance des outils statistiques (idéalement MINITAB),
• Anglais courant à l'écrit et intermédiaire à l'oral,
• En terme de savoir être, nous recherchons avant tout un esprit d’analyse et de synthèse capable de faire preuve de proactivité et de recul en vue d'appréhender de manière efficiente et rigoureuse, l'impact de son travail sur l'activité du site et in fine, sur le client final,
• Votre communication et votre sens relationnel vous permettent aussi bien de travailler en autonomie et en équipe pour ce rôle à l'interface de plusieurs services dans l'entreprise.

*Alternance de semaines nécéssitant d'être à 100% sur site avec des semaines entre 2 à 3 jours de télétravail possibles par exemple.

**DHR = Device History Record => Enregistrement de production.

Ce que Getinge La Ciotat a entre autres et plus particulièrement à vous offrir?

• La fierté de contribuer à sauver des vies : 500 patients recouvrent la santé chaque jour grâce à nous,
• Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback,
• Un parcours de formation et d’intégration à l’image de nos valeurs : Collaboration, Responsabilité, Excellence, Ouverture,
• Une charte télétravail ou un compte épargne temps support de notre flexibilité,
• Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés,
• Un plan d’intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux !
• Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance.

#LI-ND1

À propos de nous

Convaincu que tout le monde devrait pouvoir bénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie, des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. La gamme de produits est destinée aux soins intensifs, aux procédures cardiovasculaires, aux blocs opératoires ainsi qu'aux services de stérilisation centrale et des sciences de la vie. Avec plus de 12.000 employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135 pays.  

Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.