MANAGER VALIDATION (H/F)

Chez Getinge, nous sommes animés par la passion

Rejoignez notre équipe diverse, multiculturelle et passionnée et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, nous avons à cœur de nous assurer que chaque personne et chaque public puisse accéder aux meilleurs soins possible, en offrant aux hôpitaux et aux établissements médicaux des produits et des solutions qui visent à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. Chaque jour, nous collaborons ensemble pour servir au mieux nos clients et pour sauver toujours plus de vies .

Vous recherchez une carrière stimulante ? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.

Nous recherchons au sein du Département R&D, un(e) :

RESPONSABLE SERVICE VALIDATION (H/F)

CDI à pourvoir dès que possible

Basé(e) à La Ciotat (13)

Directement rattaché(e) à la Directrice R&D votre mission principale consiste à gérer les qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication, méthodes de tests et des produits dans le respect des normes et du Système Qualité et du système de Management Environnemental en place. Vous managerez également le service Validation (pôle qualification/CSV et pôle validation).

Vos missions principales seront les suivantes :

Gestion de l'activité Qualification / Validation 

• Piloter l’activité qualification/validation en fonction des priorités site,
• Challenger et approuver les stratégies de validation procédé/produit,
• Evaluer les impacts des changements sur les systèmes qualifiés et validés,
• Revoir et suivre le système de revalidation/ requalification en fonction des changements et des indicateurs qualité,
• Garantir le maintien de l’état validé,

Système Qualité

• Etre garant de l’application du Système Qualité en vigueur et contribuer à l’amélioration de la qualité de nos produits,
• Participer ou garantir la participation du service validation aux investigations de non-conformités et projets d’améliorations Qualité en lien avec les équipements et les validations de procédés : analyser les défaillances équipements et procédés et proposer des actions préventives et correctives appropriées,
• Préparer, suivre les audits externes et mettre en oeuvre les actions correctives requises,
• Maintenir à jour la documentation Qualité,

Gestion des effectifs

• Encadrer au quotidien les équipes par un management de proximité,
• Motiver et faire grandir ses collaborateurs,

Budget

• Participer au processus d’élaboration du budget (effectif, dépenses, investissements) et le maîtriser une fois approuvé,

Votre profil :

• Ingénieur généraliste avec une expérince professionnelle en validation/qualification dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique,
• Expérience en qualification (Zone à Atmosphère Contrôlée, utilités, équipements,  procédés, stérilisation , méthodes de tests, produits) et en validation informatique,
• Connaissance des normes ISO 13485, 21CFR, ISO11137, ISO 11737, ISO11607, ASTMF 1980, GAMP 5,
• Vous avez une expérience en management,
• Votre leadership naturel vous donne la capacité à conduire le changement en mobilisant les équipes afin de les guider à travers les transitions,
• Vous êtes orienté(e) vers l'amelioration et l'optimisation de nos processus pour rester agile,
• Vous avez une bonne connaissances des outils statistiques (idéalement Minitab),
• Votre anglais est de niveau professionnel, vous êtes en mesure de conduire des audits en anglais,
• Vous disposez d'excellentes compétences en communication et en gestion des relations interpersonnelles, 
• Vous avez la capacité à inspirer et motiver les équipes à atteindre l'excellence.

Si vous êtes prêt(e) à relever ce défi passionnant au sein d'une entreprise innovante dans le secteur des dispositifs médicaux, nous attendons votre candidature avec impatience !

#LI-SH1

À propos de nous

Getinge est en pleine transformation et cherche constamment de nouvelles façons d’innover avec ses clients en vue de relever les défis futurs en matière de soins de santé. Nous nous engageons en faveur de la diversité, de l’équité et de l’inclusion ainsi que du développement durable, avec l’objectif d’être neutre en CO2 d’ici 2025. Nous croyons qu’il faut donner à nos employés la flexibilité dont ils ont besoin et nous mettons tout en œuvre pour favoriser une culture d’apprentissage qui soutient leur développement personnel et leur créativité. Nos collaborateurs passionnés ont à cœur d’appliquer au quotidien la promesse de notre marque : « Passion for Life ».  

Si vous partagez notre passion et avez la conviction qu’il n’existe pas de meilleur métier au monde que celui de sauver des vies, nous  serons ravis de recevoir votre candidature. Nous espérons que vous nous accompagnerez dans notre projet de créer l’entreprise d’équipement médical la plus respectée et la plus fiable au monde.