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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

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Datum: 16.06.2022

Standort: Munich, DE

Unternehmen: Getinge

 

 

Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen

 

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

 

 

Wir bieten innerhalb der PULSION Medical Systems SE am Standort Feldkirchen (im Raum München) - alternativ auch Remote - eine Position als

 

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik

 

Ihre Aufgaben:

  • Zusammenstellung und Prüfung der Registrierungsdokumentationen für Internationale Produktzulassungen unserer medizinischen Produkte (Advanced Monitoring, Ventilation and Anasthesia)
  • Mitarbeit bei der Erarbeitung von länderspezifischen Zulassungsstrategien
  • Überwachung der gesetzlichen- und normativen Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Unterstützung bei der termingerechten Implementierung und Anwendung
  • Fachexperte für regulatorische Fragestellungen
  • Ansprechpartner für Notified Bodies und Behörden im Rahmen von Audits / Inspektionen
  • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um eine schnelle und effiziente Markteinführung unserer Produkte zu gewährleisten
  • Unterstützung bei der Erstellung und Implementierung globaler regulatorischer Prozesse

 

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Kenntnisse der MDD und MDR Anforderungen sind zwingend erforderlich
  • Kenntnisse weiterer internationaler Regularien sind ebenso wie die Erfahrung mit Produktstandards und den Risikoklassen I - II von Vorteil
  • Ausgeprägte Teamorientiertung und Kommunikationsgeschick
  • Selbstständige, strukturierte und lösungs- bzw. zielorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Wir bieten:

  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Familienfreundliche Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten

 

Über uns

Getinge befindet sich auf einer spannenden Transformationsreise und sucht stets nach neuen Wegen, gemeinsam mit unseren Kunden Innovationen zu entwickeln, um die zukünftigen Herausforderungen im Gesundheitswesen zu meistern. Wir engagieren uns für Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion sowie für Nachhaltigkeit; mit dem Ziel, bis 2025 CO₂-neutral zu sein. Wir wollen unseren Mitarbeitern die Flexibilität geben, die sie benötigen, und setzen uns für die Förderung einer Lernkultur ein, die ihre persönliche Entwicklung und Kreativität unterstützt. Unseren leidenschaftlich engagierten Mitarbeiter*innen liegt unser Markenversprechen „Passion for Life“ sehr am Herzen.  

Sie teilen unsere Leidenschaft und sind überzeugt, dass es der beste Beruf der Welt ist, Leben zu retten? Dann freuen wir uns  auf Ihre Bewerbung. Wir hoffen, dass Sie sich unserer Reise anschließen werden, das renommierteste und vertrauenswürdigste Medizintechnikunternehmen der Welt zu werden.

 

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungsformular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsdokumente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-)Schulzeugnissen sowie ggf. weiteren Bescheinigungen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündigungsfrist sowie Ihre Gehaltsvorstellung an.  

 

 

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung!

 

Ihre Ansprechpartnerin: Frau Daniela Padula, daniela.padula@getinge.com