Inżynier ds. zgodności i regulacji prawnych / Regulatory Compliance Engineer

With a passion for life

Join our diverse teams of passionate people and a career that allows you to develop both personally and professionally. At Getinge we exist to make life-saving technology accessible for more people. To make a true difference for our customers – and to save more lives, we need team players, forward thinkers, and game changers.

Are you looking for an inspiring career? You just found it.

O nas

Jesteśmy jednym z globalnych liderów w branży technologii medycznej, z ponad 100-letnim doświadczeniem w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań dla służby zdrowia.

Nasza fabryka w Plewiskach, działająca od 2014 roku, produkuje najwyższej klasy sterylizatory, które trafiają do klientów na całym świecie. Z dumą tworzymy zespół ponad 250 zaangażowanych i utalentowanych specjalistów, których łączy wspólna misja – #PassionForLife!

Twój zakres obowiązków

• analiza międzynarodowych regulacji i wymagań dotyczących wyrobu gotowego (m.in. dyrektywy o urządzeniach ciśnieniowych, o wyrobach medycznych, maszynowych),
• wdrażanie nowych i zmienianych regulacji i aktów normatywnych,
• nadzór i usprawnianie dokumentacji technicznej wyrobu zgodnie z wymogami MDD/MDR,
• prowadzenie analiz ryzyka wyrobów medycznych,
• zgłaszanie i powiadamianie właściwych organów w zakresie wprowadzania wyrobów do obrotu,
• udział w procesie kontroli zmian technicznych.

Nasze wymagania

• minimum 2-letnie doświadczenie w obszarze regulacji, preferowane w branży wyrobów medycznych,
• miejętność tworzenia i zarządzania dokumentacją techniczną wyrobu medycznego,
• znajomość i praktyczne doświadczenie w zakresie regulacji UE MDD/MDR,
• umiejętność analizowania i rozwiązywania problemów technicznych i jakościowych,
• wykształcenie wyższe (preferowane kierunki związane z farmacją, biologią, jakością, inżynierią),
• bardzo dobry poziom znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie min. B2 (warunek konieczny), w tym umiejętność czytania i analizy regulacji oraz aktów normatywnych w języku angielskim,
• wysokie umiejętności interpersonalne i komunikacyjne.

To oferujemy

• pracę w stabilnej firmie medycznej o zasięgu międzynarodowym,
• możliwość elastycznego rozpoczynania pracy w przedziale 6:00-9:00,
• pracę w trybie hybrydowym – min. 2 dni pracy z biura tygodniowo (biuro mieści się w Plewiskach pod Poznaniem),
• bogaty pakiet benefitów, w tym: opiekę medyczną Medicover, ubezpieczenie (Warta), kafeterię MyBenefit lub kartę Multisport,
• dbamy o Twój rozwój poprzez wartościowanie stanowisk, rekrutacje wewnętrzne, możliwość korzystania z platformy elearnignowej z ponad 20tys. tematów oraz dofinansowanie do studiów i kursów,
• lubimy ze sobą przebywać, dlatego w poniedziałki i środy mamy coś smacznego w kuchni i naszym zwyczajem jest celebrować wiele okazji czymś słodkim, integrujemy się dwa razy do roku wspólnie się bawiąc, szukamy okazji do wspólnego świętowania ciekawych okazji.

#LI-JP1

About us 

With a firm belief that every person and community should have access to the best possible care, Getinge provides hospitals and life science institutions with products and solutions aiming to improve clinical results and optimize workflows. The offering includes products and solutions for intensive care, cardiovascular procedures, operating rooms, sterile reprocessing and life science. Getinge employs over 12,000 people worldwide and the products are sold in more than 135 countries.  

Reasonable accommodations are available upon request for candidates taking part in all aspects of the selection process.