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Computer Systems Validation Engineer (m/w/d) - Schwerpunkt SAP-Schnittstellen

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Datum: 16.11.2022

Standort: Rastatt, DE Hechingen, DE

Unternehmen: Getinge

 

Gemeinsam können wir etwas bewegen

Bei Getinge engagieren wir uns mit Leidenschaft dafür, unsere Kunden dabei zu unterstützen, Leben zu retten und die Voraussetzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu schaffen. Wir bieten innovative Lösungen für Operationssäle, Intensivstationen, Sterilisationsabteilungen sowie für Unternehmen und Institutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produktmarken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen.

Eine Karriere bei Getinge eröffnet Ihnen Berufschancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen.

 

 

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich IT am Standort Hechingen oder Rastatt eine Position als

 

Computer Systems Validation Engineer (m/w/d) - Schwerpunkt SAP-Schnittstellen

 

In dieser Rolle sind Sie Teil der lokalen IT. Wir sind standortübergreifend verantwortlich für die Verfahren zur Validierung und zum Betrieb von Computersystemen. Dazu arbeiten wir eng mit allen Schnittstellenpartnern zusammen indem wir diese beraten, unterstützen und federführend die notwendigen Validierungsaktivitäten planen und durchführen.

Sie als Computer System Validation Engineer sind daher maßgeblich für die Erreichung und Aufrechterhaltung des validen Betriebs von Computersystemen, insbesondere für SAP verantwortlich. Dazu zählt auch die ständige Optimierung der Verfahren entsprechend den regulatorischen und normativen Vorgaben sowie die Teilnahme an Audits als Fachexperte.

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen in den Bereichen R&D, Produktion und Qualitätsmanagement
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme (z.B. Validierungspläne, Lasten- und Pflichtenhefte, IQ/OQ/PQ, Risikoanalysen, Abweichungs-berichten)
  • Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungsanträgen von computergestützten Systemen und Ableitung notwendiger Validierungsaktivitäten
  • Unterstützung bei Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans
  • Beratung der Fachbereiche bei der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung
  • Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen
  • Teilnahme als SME in internen und externen Audits

 

Ihr Profil:

 

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
  • erste Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung
  • Erfahrungen in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie wünschenswert
  • Erfahrung in DIN EN ISO 13485, 21CFR820 und 21 CFR11 wünschenswert
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten
  • Technisches Verständnis
  • Kommunikationsfähigkeit, sowie eine zielstrebige Vorgehensweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Wir bieten Ihnen:

 

  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatzausstattung

 

 

Sie teilen unsere Leidenschaft und unsere Meinung, dass das Retten von Leben der beste Beruf der Welt ist? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Wir hoffen, dass Sie uns auf unserem Weg zum begehrtesten Medizintechnikunternehmen der Welt begleiten werden.

 

Hinweis zur Bewerbung: Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungsformular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsdokumente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-)Schulzeugnissen sowie ggf. weiteren Bescheinigungen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündigungsfrist sowie Ihre Gehaltsvorstellung an.

 

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung!

Ihr Ansprechpartner: Herr Markus Klaiber, Telefonnummer: +49 7471 9973 - 706