Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Datum: 02.03.2023

Standort: Rastatt, DE

Unternehmen: Getinge

 

 

Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen

 

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

 

Wir bieten Ihnen innerhalb der Getinge Group im Bereich Regulatory Affairs am Standort Rastatt eine Position als

 

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

 

Aufgaben:

  • Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen innerhalb einer Wirtschaftsregion Region EMEA, APAC oder AMER
  • Entwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien für Länder innerhalb Wirtschaftsregion Region EMEA, APAC oder AMER
  • Enge Zusammenarbeit mit cross-functional Teams, um Produkte schnell und effizient in den Markt einzuführen
  •  Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Überwachung der gesetzlichen- und normativen Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung und Anwendung
  • Freigabe von Registrierungsdokumentationen für Produktzulassungen innerhalb der EMEA Region
  • Ansprechpartner für Notified Bodies und Behörden im Rahmen von Audits / Inspektionen
  • Mitwirkung bei der Entwicklung globaler regulatorischer Prozesse

 

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches-/ technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Zulassung von medizinischen Produkten werden vorausgesetzt
  • Kenntnisse in MDD, MDR und FDA Anforderungen ist zwingend erforderlich
  • Erfahrung mit Produktstandards und normative Kenntnisse der Klasse II und Klasse III sind von Vorteil
  • Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Selbstständige, strukturierte und lösungs- bzw. zielorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Wir bieten Ihnen:

  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatzausstattung

 

Über uns

Getinge befindet sich auf einer spannenden Transformationsreise und sucht stets nach neuen Wegen, gemeinsam mit unseren Kunden Innovationen zu entwickeln, um die zukünftigen Herausforderungen im Gesundheitswesen zu meistern. Wir engagieren uns für Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion sowie für Nachhaltigkeit; mit dem Ziel, bis 2025 CO₂-neutral zu sein. Wir wollen unseren Mitarbeitern die Flexibilität geben, die sie benötigen, und setzen uns für die Förderung einer Lernkultur ein, die ihre persönliche Entwicklung und Kreativität unterstützt. Unseren leidenschaftlich engagierten Mitarbeiter*innen liegt unser Markenversprechen „Passion for Life“ sehr am Herzen.  

Sie teilen unsere Leidenschaft und sind überzeugt, dass es der beste Beruf der Welt ist, Leben zu retten? Dann freuen wir uns  auf Ihre Bewerbung. Wir hoffen, dass Sie sich unserer Reise anschließen werden, das renommierteste und vertrauenswürdigste Medizintechnikunternehmen der Welt zu werden.

 

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungsformular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsdokumente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-)Schulzeugnissen sowie ggf. weiteren Bescheinigungen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündigungsfrist sowie Ihre Gehaltsvorstellung an.  

 

 

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.

 

Ihr Ansprechpartner: Herr Aaron Brunsch

Telefonnummer: +49 7471 9973 – 706