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Validierungsingenieur (m/w/d)

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Datum: 28.01.2023

Standort: Rastatt, DE

Unternehmen: Getinge

 

 

Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen

 

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

 

 

Die wichtigsten Aufgaben sind:

  • Planung, Durchführung und Koordination von Validierungen und Qualifizierungen von Prozessen und Anlagen gem. den internen und externen Anforderungen (Behörden, Gesetzliche Vorgaben, Normen, etc.)
  • Prüfung und Mitarbeit bei der Erstellung des Lasten- und Pflichtenhefts bzw. der vorgegebenen Spezifikationen auf Validierungsfähigkeit
  • Planung, Koordination und Durchführung von Process Performance Qualifikation (PPQ) gem. den internen und externen Anforderungen
  • Aufstellung von Stichprobenplänen für Validierungen und Mitwirkung bei der Erstellung von R&D Dokumenten
  • Erstellung der statistischen Auswertungen für Validierungen sowie deren Dokumentation
  • Ableitung von genormten Testmethoden, sowie Planung und Validierung von Testmethoden welche nicht über Normen abgedeckt sind
  • Erstellung von Change Dokumenten und Mitarbeit im Change Prozess
  • Bearbeitung und Durchführung von CAPAs und Mitwirkung bei Audits
  • Schulung der MA in Bezug auf Validierungs-BOPs/ Arbeitsanweisungen

 

Ihr Profil:

  • Bachelor of Science/Bachelor of Engineering (Medizintechnik oder Maschinenbau), oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrungen im Bereich Medizintechnik oder Pharma vorzugsweise im Arbeitsgebiet Validierung.
  • Kenntnisse der Serienfertigung von Medizinprodukten (Prozesstechnologie, Ausrüstung/Anlagen)
  • Grundkenntnisse der CE-/FDA-Zulassungsregularien sowie gute FMEA-Kenntnisse
  • Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485
  • Kenntnisse im Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971 sowie GMP für Medizinprodukte
  • Statistikkenntnisse sowie zielorientierte, systematische und gut dokumentierende Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denkvermögen, Innovationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, sowie gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit
  •  Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Wir bieten Ihnen:

  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatzausstattung

 

Über uns

Getinge befindet sich auf einer spannenden Transformationsreise und sucht stets nach neuen Wegen, gemeinsam mit unseren Kunden Innovationen zu entwickeln, um die zukünftigen Herausforderungen im Gesundheitswesen zu meistern. Wir engagieren uns für Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion sowie für Nachhaltigkeit; mit dem Ziel, bis 2025 CO₂-neutral zu sein. Wir wollen unseren Mitarbeitern die Flexibilität geben, die sie benötigen, und setzen uns für die Förderung einer Lernkultur ein, die ihre persönliche Entwicklung und Kreativität unterstützt. Unseren leidenschaftlich engagierten Mitarbeiter*innen liegt unser Markenversprechen „Passion for Life“ sehr am Herzen.  

Sie teilen unsere Leidenschaft und sind überzeugt, dass es der beste Beruf der Welt ist, Leben zu retten? Dann freuen wir uns  auf Ihre Bewerbung. Wir hoffen, dass Sie sich unserer Reise anschließen werden, das renommierteste und vertrauenswürdigste Medizintechnikunternehmen der Welt zu werden.

 

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungsformular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsdokumente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-)Schulzeugnissen sowie ggf. weiteren Bescheinigungen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündigungsfrist sowie Ihre Gehaltsvorstellung an.  

 

 

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.

Ihr Ansprechpartner:

Herr Christian Kalous

Telefonnummer: +49 7471 9973 – 706

E-Mail: christian.kalous@getinge.com