INGENIEUR QUALIFICATION (H/F)

With a passion for life

Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes "Team Players, Forward Thinkers and Game Changers". *

*(qui ont l'esprit d'équipe, qui vont de l'avant et qui changent la donne)

Vous recherchez une carrière stimulante ? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur des technologies médicales, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie, en solutions innovantes !

Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits (experts cliniques, professionnels de la santé, spécialistes de l’industrie médicale), nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.

Getinge Life Science France site de Tournefeuille (près de Toulouse) est une usine du groupe GETINGE en France.

Getinge Life Science France conçoit, fabrique et commercialise des solutions et équipements dédiés au lavage ainsi que des isolateurs, qui sont destinés aux sciences de la vie et aux industries.

Nous recherchons un(e) :

INGENIEUR QUALIFICATION EQUIPEMENTS BIOPHARMACEUTIQUES (H/F)

CDI à pouvoir dès que possible

A Tournefeuille (31)

En tant qu’Ingénieur Qualification (H/F), vous êtes garant(e) de la conformité des équipements biopharmaceutiques aux exigences clients, depuis le cahier des charges (URS) jusqu’à leur validation finale. Vous intervenez à des étapes clés du cycle projet, en interne (FAT) comme en support sur site client.

Vos missions principales

En tant qu’Ingénieur Qualification (H/F), vous intervenez tout au long du cycle projet :

• Vérifier la cohérence des spécifications techniques définies en amont du projet,
• Analyser les URS clients et identifier les impacts validation (méthodes de tests, critères d’acceptation…),
• Construire et maintenir la matrice de traçabilité en lien avec les exigences clients,
• Valider les documentations techniques (design, protocoles FAT…) au regard des URS,
• Définir les stratégies et procédés de validation,

Sur la phase essais et qualification :

• Suivre les essais pre-FAT et garantir la préparation des équipements avant FAT,
• Analyser et valider les indicateurs de readiness (tests, documentation, automatisme, traçabilité…),
• Suivre la résolution des punchlists et valider leur clôture avant expédition,
• Réaliser le contrôle final des équipements en collaboration avec les équipes projets et essais,
• Autoriser la libération des équipements,

En complément :

• Participer ponctuellement aux qualifications sur site client (SAT, QI, QO, PQ…),
• Représenter le client lors de FAT à distance,
• Être garant(e) du respect des exigences qualité, sécurité et environnement.

Vous jouez un rôle clé dans la satisfaction client et la qualité des équipements livrés, avec la capacité d’alerter et d’interrompre un processus en cas de non-conformité.

Votre profil

• Formation Bac+5 (école d’ingénieur ou équivalent),
• Expérience confirmée sur un poste similaire, 
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou environnement réglementé fortement appréciée,
• Bonne maîtrise de la gestion de projet,
• Connaissances des normes et guidelines pharmaceutiques,
• Compétences techniques générales (mécanique, électromécanique…),
• Anglais courant (échanges réguliers avec des clients internationaux).

• Rigueur et sens de l’organisation
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Réactivité et autonomie
• Bon relationnel et capacité à travailler en équipe
• Orientation client et exigence qualité
• Sens de l’amélioration continue

Rejoindre notre site de Tournefeuille, c’est intégrer un environnement industriel innovant, au cœur des enjeux de l’industrie biopharmaceutique, et contribuer à des projets à forte valeur ajoutée technique dans un contexte international.

Nous attendons votre candidature avec impatience !

#LI-SH1

À propos de nous

Convaincu que tout le monde devrait pouvoir bénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie, des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. La gamme de produits est destinée aux soins intensifs, aux procédures cardiovasculaires, aux blocs opératoires ainsi qu'aux services de stérilisation centrale et des sciences de la vie. Avec plus de 12.000 employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135 pays.  

Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.