COORDINATEUR QUALIFICATION EQUIPEMENT (H/F)
Vendome, FR
With a passion for life
Join our diverse teams of passionate people and a career that allows you to develop both personally and professionally. At Getinge we exist to make life-saving technology accessible for more people. To make a true difference for our customers – and to save more lives, we need team players, forward thinkers, and game changers.
Are you looking for an inspiring career? You just found it.
Filiale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Science, GETINGE LIFE SCIENCE France conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés, spécialisés dans les solutions de protection pour les secteurs nucléaire et biopharmaceutique. GETINGE Life Science France est composé du site de Tournefeuille et du site de Vendôme.
GETINGE LIFE SCIENCE établissement de Vendôme est un site industriel innovant, qui emploie plus de 250 personnes, et produit principalement des dispositifs à destination de l’industrie pharmaceutique et nucléaire.
Chez Getinge Life Science Vendôme, nous croyons fermement que les entreprises ont un rôle crucial à jouer dans la protection de la planète.
Le groupe Getinge est engagé dans une trajectoire Net Zéro** SBTi* en 2050 sur l’ensemble de ses activités et le site de vendôme s’implique pleinement dans la transition bas carbone au travers de plans d’actions long terme pilotés au sein de tous les services. Membre de la Convention des Entreprises pour le Climat (CEC) promotion 2024/2025, nous déployons au sein de Getinge Life Science Vendôme une stratégie RSE globale, ambitieuse et audacieuse.
Nous recherchons un(e) :
COORDINATEUR QUALIFICATION EQUIPEMENT (H/F)
CDI à pourvoir dès que possible
Poste basé à Vendôme (41)
Rattaché(e) au Directeur de Production, vous avez pour mission d’assurer la réalisation des tâches de Qualification Equipement conformément aux spécifications demandées, aux protocoles définis, dans le respect des coûts chiffrés et dans les délais en s’appuyant sur les autres fonctions supports de l’entreprise (Méthodes, Qualité, BE, …). Vous avez, entre-autre, pour mission d’assurer la qualification des équipements et zones de production, de veiller à l’application des bonnes pratiques de fabrications pharmaceutiques, de manager les projets sous sa responsabilité.
Vous assurez les missions principales suivantes :
- Piloter les projets dont il a la responsabilité
- Définir et valider les stratégies de qualification en collaboration avec les différentes parties prenantes
- Rédiger et vérifier les protocoles de validation avec des tests existants ou en développer de nouveaux
- Rédiger les comptes rendus d’essais liés aux tests effectués lors des plans d’expérience
- Traiter les non-conformités : analyse des root cause, plan d'action, etc
- Assurer le suivi de l’étalonnage des moyens de contrôle sur son périmètre d’activité et le suivi des prestataires associés
- Vérifier les rapports et résultats de validation
- Participer à la réalisation des tests de qualification équipement
- Créer et valider des demandes d’achats relatives aux projets dont lui ou son équipe à la charge
- Piloter les réunions de suivis de projets avec les parties prenantes des autres services
- Répondre aux demandes de validation formulées dans le cadre des problématiques de production liées aux équipements
- Valider les moyens et équipements de contrôle du service Validation Interne
Votre profil :
- Vous êtes issu(e) d’une formation d’ingénieur en automatisme ou mécanique ou industrialisation (Bac+ 5)
- Vous avez une expérience d’au moins deux ans sur un poste similaire
- Outre des connaissances en automatismes, vous avez également des aptitudes en métrologie et en gestion de projet,
- Vous maîtrisez les BPF (bonnes pratiques de fabrication) et avez des connaissances en qualité et/ou qualification/validation
- Vous maitrisez les outils bureautiques (Pack Office, Outlook, etc)
- Votre niveau d’anglais est, au minimum, intermédiaire, à l’écrit comme à l’oral
De l’ordre du plus :
- Une expérience dans le domaine pharmaceutique serait un plus
Ce que Getinge Life Sciences Etablissement de Vendôme a entre autres et plus particulièrement à vous offrir :
- La fierté de contribuer à sauver des vies,
- Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback,
- Un parcours de formation et d’intégration à l’image de nos valeurs : Game changers, Forward Thinkers, Team Players,
- Une charte télétravail (possibilité 1j/semaine max. en fonction des projets en cours), un compte épargne temps support de notre flexibilité,
- Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés,
- Un plan d’intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux
- Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance.
*SBTi : L'initiative Science Based Targets (SBTi) est une organisation internationale d’action climatique d'entreprise qui permet aux entreprises de jouer leur rôle dans la lutte contre la crise climatique.
**Net Zéro : signifie réduire nos émissions (scope 1, 2 et 3) de 90 % en 2050 par rapport l’année référence 2021 et le solde restsant de 10 % grâce aux compensations carbone
#LI-ND1
About us
With a firm belief that every person and community should have access to the best possible care, Getinge provides hospitals and life science institutions with products and solutions aiming to improve clinical results and optimize workflows. The offering includes products and solutions for intensive care, cardiovascular procedures, operating rooms, sterile reprocessing and life science. Getinge employs over 12,000 people worldwide and the products are sold in more than 135 countries.
Reasonable accommodations are available upon request for candidates taking part in all aspects of the selection process.