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INGENIEUR QUALITE PRODUCTION (H/F)

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Date: 16 oct. 2021

Lieu: Vendome, FR

Entreprise: Getinge

 

Ensemble, nous pouvons faire la différence

Chez Getinge, nous œuvrons avec passion et détermination afin d'aider nos clients, sauver des vies et garantir d'excellents soins. Nous proposons des solutions innovantes pour les salles d'opération, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les entreprises et institutions des sciences de la vie. Notre gamme réunit plusieurs marques de produits réputées comme Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer et Datascope, pour n'en citer que quelques-unes.

Travailler chez Getinge offre des perspectives de carrière à la fois inspirantes et stimulantes. Ici, vous pouvez faire avancer les choses chaque jour.

 

 

 

Filiale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Sciences, GETINGE LA CALHENE conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés spécialisés dans les solutions de protection pour les secteurs nucléaire et biopharmaceutique. La protection est la clef, que ce soit pour protéger les opérateurs dans un environnement de travail dangereux et/ou pour protéger des produits contre la contamination par le milieu ambiant.

 

Pionnier du confinement depuis 50 ans, avec une croissance à l’échelle mondiale démontrant la qualité de sa technologie aux chercheurs, aux fabricants et aux organismes de réglementation, GETINGE LA CALHENE a développé son expertise au service des industries nucléaire, pharmaceutique et biopharmaceutique au travers d’une gamme de télémanipulateurs, d’isolateurs aseptiques et de produits dédiés au « sterile packaging ».

 

Basé à Vendôme (BLOIS 30 mn, PARIS 45 mn TGV) sur un site industriel innovant, GETINGE LA CALHENE emploie 250 personnes et a réalisé 90 ME de CA en 2020.

 

Dans un contexte de très forte croissance, nous recherchons pour notre Direction Qualité, un(e) :

 

 

 

 

INGENIEUR QUALITE PRODUCTION (H/F)

Poste en CDI

Basé à Vendôme

 

 

 

Rattaché à la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, au sein d’une équipe qualité de 4 ingénieurs qualité  production, vous apportez principalement votre support à l’Unité de Production « Equipements & Consommables » intervenant notamment pour la production d’équipements à destination des secteurs nucléaires et pharmaceutiques (télémanipulateurs, isolateurs, équipements de transfert …)

 

Vous apportez votre expertise Qualité aux équipes Production, BE et Méthodes avec lesquelles vous travaillez en étroite collaboration.

 

Dans un poste polyvalent, terrain et en mode projet, vos principales missions sont les suivantes :

 

 

  • Libérer/valider les dossiers constructeurs pour chaque équipement (équivalent plans de surveillance) ou en back up lors des absences de membres de l’équipe sur les dossiers de lot pour les consommables de transfert stérile pharmaceutique,
  • Signer les certificats de conformité produits,
  • Piloter et coordonner les investigations sur les réclamations clients en utilisant les Méthodes de Résolutions de Problèmes puis transmettre les informations aux clients internes et aux clients externes,
  • Piloter et coordonner les CAPA : Corrective Action Préventive Action (équivalent 8D) en collaboration avec les équipes opérationnelles concernées,
  • Coordonner et solder le traitement des non-conformités internes avec la production et les méthodes,
  • Réaliser des Audits de Poste en Production en vue d’optimiser nos process de fabrication,
  • Approuver les premières pièces produites lors des changements de process, ou de nouvelle production.
  • Approuver les fiches d’instruction du secteur Equipements,
  • Travailler avec les Méthodes sur des projets d’amélioration, utilisation des AMDEC équipements pour définition du Cahier des charges…

 

 

Profil : 

  • De formation supérieure de type ingénieur généraliste, vous possédez une expérience terrain de 3 ans minimum en qualité production ou équivalent pendant laquelle vous avez travaillé en mode projet sur l’analyse de problèmes de production et mis en pratique les Méthodes de Résolution de problèmes,
  • Vous possédez impérativement un niveau d’anglais professionnel à l’écrit et à l’oral (contacts clients étrangers),
  • Vous possédez un bon niveau sur le pack office y compris sur Excel,
  • Vous êtes d’une nature curieuse et d’un tempérament proactif,
  • Très rigoureux, organisé et multitâches, vous savez mener de front plusieurs sujets à la fois et gérer vos priorités,
  • Vous aimez le terrain, possédez un très bon relationnel, possédez des aptitudes pour fédérer et savez être à l’écoute de l’autre.

 

 

De l’ordre du plus :

  • Connaissance du 8D,
  • Connaissance du secteur automobile ou dispositifs médicaux
  • Connaissance matériaux et mécanique,
  • Avoir pratiqué les AMEDC produit / process; 

 

Conditions de travail

  • Télétravail possible jusqu’à 3j/ semaine après période d’intégration.

 

 

Quelques-uns de nos atouts et des atouts du poste

  • Getinge : groupe Suédois avec des valeurs fortes : passion, excellence, ouverture, collaboration, respect, responsabilité,
  • Groupe du secteur de la santé : où chacun contribue à une activité qui a du sens et dont la finalité est de sauver ou protéger des vies,
  • Site en très forte croissance, + 20% de CA en 2020 Vs. 2019, + 30% de prévisionnel de croissance en 2021 Vs. 2020,
  • Environnement dynamique en pleine évolution qui favorise la mobilité interne,
  • Poste polyvalent et collaboratif, au cœur du produit et de la production, au sein d’une équipe jeune et énergique et dont la raison d’être est de faire mieux.

 

 

Getinge la Calhène s'est engagé à faire de l’égalité des chances et de la diversité une de ses priorités. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

 

Vous partagez notre passion et avez la conviction qu'il n'existe pas de meilleur métier au monde que celui de sauver des vies ? Alors, nous serons ravis de recevoir votre candidature. Nous espérons que vous nous accompagnerez dans notre projet de créer la plus grande entreprise au monde dans le secteur des MedTechs.