INGENIEUR VALIDATION EXTERNE (H/F)

With a passion for life

Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes "Team Players, Forward Thinkers and Game Changers". * 

*(qui ont l'esprit d'équipe, qui vont de l'avant et qui changent la donne)

Vous recherchez une carrière stimulante ? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Filiale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Science, GETINGE LIFE SCIENCE France conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés, spécialisés dans les solutions de protection pour les secteurs nucléaire et biopharmaceutique. 

GETINGE Life Science France est composé du site de Tournefeuille et du site de Vendôme.

GETINGE LIFE SCIENCE établissement de Vendôme est un site industriel innovant, qui emploie près de 250 personnes, et produit principalement des dispositifs à destination de l’industrie pharmaceutique et du nucléaire.

Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons un(e) :

INGENIEUR VALIDATION EXTERNE (H/F)

En CDI à pourvoir dès que possible

Poste basé à Vendôme (41) ou à Tournefeuille (31)

Vous serez en charge de la gestion des essais et de la qualification des équipements biopharmaceutiques (isolateurs, TLT, GLT et laveurs) en interne (FAT) et sur sites clients (QI, QO, CD, …).

A ce titre, vous êtes garant de la satisfaction client, de la qualité des machines livrées et de l'amélioration continue des équipements. Vous êtes le référent technique dans votre domaine de compétences.

Vous intervenez sur nos gammes de machines spéciales dédiées notamment aux secteurs de la santé pharmaceutique, et assurez les missions principales suivantes :

• Exécuter les tests de qualification chez les clients (QI, QO, CD, …) dans les délais impartis et selon les BPF, Réaliser des validations des équipements biopharma en interne (FAT),
• Réaliser les qualifications sur site client (QI, QO, CD, HQ) des différents équipements vendus,
• Assurer les revues des paramètres machine,
• Elaborer et mettre à jour la documentation associée aux différents types de qualification,
• Identifier les points de validation spécifique (méthodes de tests, critères d’acceptation, …) et formaliser avec un compte rendu systématique,
• Former les futurs utilisateurs (clients),
• S’assurer de l’intégration dans les protocoles de validation standards de l’ensemble des modifications requises,
• Préparer et assurer le suivi de l’expédition du matériel de test, Rédiger et finaliser les protocoles et rapports de qualification (FAT/QI/QO/CD/…) dans les délais impartis, selon les BPF, et en accord avec les spécifications mises à disposition,
• Gérer les non-conformités et les demandes de modification inhérentes aux protocoles de validation,
• Représenter la société Getinge LS sur site client lors des qualifications,
• Communiquer sur la faisabilité et/ou les risques de qualification inhérents à chaque projet vendu,
• Suivre le traitement des déviations observées dans le cadre des qualifications, Être garant de l’application des procédures qualité, hygiène, sécurité, environnement et énergétique.

Cette liste de fonction est évolutive et non exhaustive, d’autres tâches inhérentes à la fonction pourront être effectuées à la demande du supérieur hiérarchique. 

Votre Profil :

• Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou équivalent Bac+5 en génie des Bioprocédés/Pharmacie/Mesures Physiques,
• Vous vous prévalez d’une expérience minimum de 3 ans idéalement dans le secteur de la biopharmacie,
• Vous maîtrisez les outils bureautiques classiques et notamment Excel et avez de préférence déjà travaillé sur un ERP,
• Vous avez un niveau d’anglais courant tant à l’écrit qu’à l’oral,
• Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d’organisation, votre rigueur et votre réactivité, et êtes orienté(e) résultats,
• Votre aisance relationnelle et votre sens de la satisfaction client seront des atouts indispensables pour mener à bien vos missions.

Ce poste nécessiste des déplacements à l'international très réguliers (70% du temps).

De l’ordre du plus :

• Vous avez une connaissance des BPF qui vous permet une bonne appréhension des exigences du domaine de l’industrie biopharmaceutique,
• Vous avez des connaissances en biologie.

Ce que Getinge Life Science Vendôme a entre autres et plus particulièrement à vous offrir ?

• La fierté de contribuer à sauver des vies,
• Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback,
• Un parcours de formation et d’intégration à l’image de nos valeurs : Game changers, Forward Thinkers, Team Players,
• Une charte télétravail, un compte épargne temps support de notre flexibilité,
• Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés,
• Un plan d’intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux !
• Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance.

Nous attendons avec impatience votre candidature !

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À propos de nous 

Convaincu que tout le monde devrait pouvoir bénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie, des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. La gamme de produits est destinée aux soins intensifs, aux procédures cardiovasculaires, aux blocs opératoires ainsi qu'aux services de stérilisation centrale et des sciences de la vie. Avec plus de environ 12.000 employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135 pays. 

Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.